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  • 产品总装图、电气原理图;
  • 6. 申请认证产品中文使用说明书;
  • 7. 同一申请单元内各型号产品之间的差异说明;
  • 8. 同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份)




博慧达企业管理咨询有限公司(佛山分公司)是一家集 ISO13485认证科研、开发、制造、销售、出口为一体的现代化企业,公司多年来致力于 ISO13485认证的研发,现已成为 ISO13485认证行业可信赖的厂家。

博慧达企业管理咨询有限公司(佛山分公司)自成立以来产品不断更新,并以先进的加工设备和精湛的工艺严格的检验测试,为客户提供好的 ISO13485认证产品而取得用户的一致好评, ISO13485认证产品远销全国各地及国外,产品深受广大客户的好评,我们愿以好的产品,好的售后服务,竭诚为中外客商提供。



要获得认证,需要满足以下条件之一:

1.型式试验

2.测试或检查工厂的样品




首先是执行要求,需要特别注意的是:CCC认证制度作为我国的强制性产品认证制度,是我们法律法规的有机组成部分,具有强制性要求。凡列入CCC认证产品目录内的产品 而没有进行经CCC认证机构认证合格 私自在国内出厂销售,皆属于犯法行为,要承担相应的行政处罚后果和法律风险。相关执法单位如质量技术监督局、进出口检验检疫局、工商局都有权查扣无证产品并处以罚款。具体处罚规定可以详见文章:《没有CCC认证的处罚规定




根据 强制性产品认证的有关文件规定,自2003年5月1日起,列入 批实施CCC认证目录内的19类132种产品如未获得CCC认证就不能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。具体产品目录详见文章:《CCC认证产品目录》部分产品的CCC认证流程都是: 认证申请 → 型式试验 → 初次工厂检查→ 认证结果评价与批准 → 获证后监督。获证后监督(年审)频次:一般均为一年一次,玩具类别为半年一次。具体流程详见文章:《CCC认证流

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