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ISO13485认证
博慧达企业管理咨询(宜春市分公司)
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ISO13485认证的详细介绍
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风险评估小组应按照活动和过程清单逐一分类调查危险源，危险源基本有化学性、机械性、生物性、人体工学性、电气性、消防及 易燃易爆、职业病、作业环境等类别。为保证不遗漏，可以采用以下结构化的方法来识别危险源：
1）使用检查清单和项目表，例如危险性材料和危险工序清单、已实行的关键工作清单、关键组件清单、维修记录、急救记录等；
2）进行危险性与操作性研究；
3）进行设计和过程的失效模式及后果分析（FMEA）；
4） 关键性工作的分析，用来辨别可能导致巨大风险的方法，有系统地确定实际的损失置身环境所在；
5）鱼刺图分析， 从某一事故或不符合事件返溯，从而确定基本的或深层的原因；
6）事件的树形分析，与鱼刺图的分析思路相反，就 某一事件来预测其后果。
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