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【ISO\TS22163认证】ISO13485认证实力商家



ISO/TS22163升级转版审核具体要求是什么?

1) 按照发证审核执行,包括 阶段和第二阶段审核;两个阶段的审核都必须在现场完成

2) 人天计算规则如下:

a) 原先IRIS在有效期内,按照换证审核的人天计算;

b) 原先IRIS不在有效期内,按照首次发证审核人天计算;




1.ISO/TS22163认证标准适用于负责设计、制造和维修过程的轨道交通行业组织
2.具有保障职能和远程的场所(非生产现场),只能与生产现场一起获得IRIS认证,但设计中心可以单独得到IRIS认证
3.对于负责轨道交通产品车队维修、翻新和部件大修/修理的组织,例如,负责高速列车在库停时间进行维修的组织(动车段),负责列车翻新维修(大修或重造)的组织(大修工厂),负责组件(大部件)维修的组织(工厂、机务段、车辆段),都适于采用IRIS标准并可获得IRIS认证。
适合做ISO/TS22163认证标准轨道交通行业定义如下:1.车体(Vehicle body) 包括:车体外壳、底架、地板、缓冲设置、车窗、隔板、油漆及声阻、固定件等;
2.车体配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后车体装配、顶棚装配、底架装配、车体侧墙装配等;




二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。




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