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博慧达企业管理咨询(临沂市分公司)
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ISO13485认证的详细介绍
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(3)审核准则;
(4)不符合判据及条款号;
(5)不符合性质的判定;
(6)审核员姓名及开具日期;
(7)受审核方代表确认及签名;
(8)采取的纠正措施及完成日期;
(9)纠正措施完成情况及验证。
2)对不符合事实的描述的要点
(1)准确地描述客观事实，证据充分确凿，依据清楚。包括时间、地点、人物(注明职务或职称，不提姓名)、何种情况等。
(2)写出必要的细节，使其具有可重查性和可追溯性。
